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医疗器械办理自由销售证书有几种：

1：是生产企业，企业有中国的注册证生产许可证，可以直接到中国食品药品监督管理局办理中国药监局出的医疗器械产品出口销售证明

2：需要有注册证和许可证，可以由医药保健品商会这些出局的自由销售证书

3：任何国内证件不需要，然后办理我们市场常见 英国，德国 美国 荷兰等等这些发达国家出的自由销售证书的，这种尤其是被沙特，埃及，阿根廷等国家认可

做医疗器械出口的企业都知道，想要把设备出口到海外，有的需要办理自由销售证书。但是很多人对这个证书不是很了解，更不知道医疗器械自由销售证书在哪办理?下面小编就详细的说一下医疗器械自由销售证书那些事儿。

医疗器械自由销售证书在哪办理？

欧盟自由销售证明书（FSC）或免费销售证明书（CFS）是证明医疗设备可以合法的自由销售或经该国监管机构批准不受限制地分发的证据。

欧盟自由销售证书或免费销售证书可以由任何欧洲国家签发。主管当局应授权代表的要求代表外国医疗器械制造商签发此证书。

如果外国制造商不在欧盟范围内，并且在没有EU / EC代表的情况下无法与主管当局进行通信，则只能通过欧盟授权代表来获得此证书。如果您来自任何非欧洲国家

直连专家

由欧洲当局发行FSC时，需要以下文件：

欧盟注册详细信息

CE证书

欧盟符合性声明，经适当签名，注明日期和盖章

欧盟代表指定信

商会，外交部和有关使馆是欧盟国家中可以使FSC合法化的三个机构。

医疗器械自由销售证书办理流程

如果医疗设备不是在欧洲制造的，则只有欧盟授权代表才能代表制造商获得FSC。

过程如下：

准备技术文件

申请NB CE认证或为I类设备准备DOC

任命欧盟授权代表

欧盟医疗器械注册

向EAR所在的医疗设备授权机构申请FSC

医疗器械自由销售证书办理时间