亲爱的客户，您好！欢迎来到北京一诺企服管理咨询有限公司。我们是专业的代办医疗器械经营许可证的咨询师，为您提供高效、便捷的办理服务。在本文中，我们将为您介绍办理海淀区三类医疗器械经营许可证的要求。
一、服务范围
北京：我们的服务jinxian于北京地区。 二类医疗器械：我们专门办理二类医疗器械的经营许可证。二、办理流程
提交申请：您需要提供相关材料，包括营业执照副本、组织机构代码证副本等。 初审及审核：根据海淀区食品药品监督管理局的要求，我们将进行初步审核，并协助您进行材料的补充和修改。 现场核查：监督管理部门将对您的企业进行现场核查，确认您的办公场所、设备和人员符合要求。 许可证领取：通过前期的努力和配合，您将获得海淀区三类医疗器械经营许可证。三、所需材料
| 营业执照副本 | 复印件 | 有效期内，与申请内容一致 |
| 组织机构代码证副本 | 复印件 | 有效期内，与申请内容一致 |
| 法定代表人身份证明 | 复印件 | 有效期内，与申请内容一致 |
| 办事处（分支机构）登记证明 | 复印件 | (如有)有效期内，与申请内容一致 |
四、二类医疗器械备案
如果您还没有二类医疗器械备案，我们也可以为您提供相应的代办服务。 二类医疗器械备案是经营企业必备的一项工作，它是售卖医疗器械的前提。五、三类医疗器械公司注册
如果您是三类医疗器械公司，我们可以协助您进行注册登记。 三类医疗器械经营许可证是您经营三类医疗器械的必备证件。总结：我们是一家专业的代办医疗器械经营许可证的咨询师，服务范围涵盖北京地区。无论您是需要办理海淀区三类医疗器械经营许可证，或者是二类医疗器械备案、三类医疗器械公司注册，我们均能为您提供全程代办服务。请您放心选择我们，完成手续更加便捷，更加高效！
代办医疗器械经营许可证
公司增加二类医疗器械经营范围
二类医疗器械备案要求，根据《医疗器械监督管理条例》凡是从事二类医疗器械经营的单位都需要到所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，二类医疗器械是具有中度风险，需要控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如：医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线等。
申请三类医疗器械要求要求：
1.商用性质办公60/100平，仓储60/80平
2.3名医学人员为企业负责人
3.产品经营目录
注：符合以上3点，基本上就可以办理二类医疗器械备案
提供材料
1.二类医疗器械备案申请书
2.营业执照或预先核名通知书
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
4.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件5.产品经营目录表
6.产品合格证书
7.上家购销合同、进货渠道
注：二类医疗器械备案有效期为5年，到期前6个月到所在地设区的市级食品药品监督管理部门换发二类医疗器械备案新凭证