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北京各区一类医疗器械销售资质代办
2023-12-14 18:36  浏览:24
北京各区一类医疗器械销售资质代办

第三类医疗器械经营许可证怎么办理

(1)申请人提交申请资料到相关部门;

(2)相关部门受理申请人的申请;

(3)到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;

(4)准予颁发三类医疗器械许可证。

二、第三类医疗器械经营许可证办理流程:

1、经营企业经办人携带上述资料前往监督管理部门申请经营许可;

2、工作人员受理资料,并于30个工作日内进行审查,必要时组织核查;

3、对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械经营许可证;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。

三、第三类医疗器械经营许可证办理所需材料:

1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等sfz明;

2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;

3、质量管理文件等;

4、2个或以上医学或相关人员证书、sfz明与简历;

5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;

6、公司章程、股东会决议等;

7、财务人员sfz和上岗证;

8、其它相关材料。

 

 

第五步:办理流程

办理医疗器械三类经营许可证的流程一般分为审查、现场核查、技术评审和证书颁发四个阶段。审查阶段是对申请材料进行初审,以确定是否符合相关要求。现场核查阶段则是对企业生产、经营场所进行实地核查,以核实申请内容的真实性和合规性。技术评审阶段是对产品


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