上海二类医疗器械经营许可证全包代办服务
在上海市,经营医疗器械必须取得相应的许可证,并按照相关规定办理备案手续。
针对第二类医疗器械经营备案的申请,以下是所需材料和办理流程:
一、办理流程
1.申请备案:前往城市管理部门领取《医疗器械经营备案申请表》并填写完整,提交申请材料。
2.材料审核:城市管理部门对提交的申请材料进行审核,如材料齐全,会为备案企业颁发《医疗器械经营备案证明》。
3.备案公示:备案公示7天。历时7天内如果未发现相关问题,备案就会被正式批准。
4.备案登记:登记过后即可正式展开医疗器械经营活动。
二、申请材料
《医疗器械经营备案申请表》(上海市医疗器械经营备案申请表)。
营业执照复印件。
法定代表人身份证复印件。
商品房产证复印件或租赁合同和房屋租赁许可证副证复印件(针对门店)
仓储地址房屋性质证明复印件(针对仓储)。
医疗器械产品说明书和注册证书复印件(三联一)。
操作程序手册、监测报告等相关资料复印件。 8.代理协议书及代理资质证书复印件(仅针对代理经营)。
三、结束语在上海申请医疗器械经营备案证明需要提供大量的材料,并需耗费较长时间,申请人需要提前了解各项手续所需材料,尊重审核部门的审核速度,积极配合审核部门的要求,以便尽快获得《医疗器械经营备案证明》。