医疗器械是分为3类的，一关二类三类，一类是不用管经营范围直接写就可以经营了，二类是备案制的，一般网络或者现场都是备案制，三类是走审批制的，就是要有实际办公地址和库房，其实一类二类三类都可以审批不过通常的就还是一类不用管，二类备案，三类审批。

首先，办理医疗器械经营许可证的企业需要提交一系列的申请材料。首先是企业的法人营业执照和组织机构代码证书复印件，并进行加盖公章。其次是企业的经营场所租赁合同或购房合同以及场所的产权证明。此外，还需要提供与医疗器械经营相关的人员资格证明和从业经历。比如，负责企业经营活动的负责人和相关从业人员需要提供相关的职称证书、工作经历证明等。此外，还需要提供医疗器械生产企业的授权书、产品合格证明和产品标签等

2、领取《公司设立登记申请书》，并且填写齐全

3、租赁实际地址，医疗器械公司注册的注册条件之一就是需要实际地址，所以申请人一定要租便实际的办公地址才可以，这个后期药监局的也是会辰人来

审直的。

4、准备注册材料，《公司设立登记申请书》、《企业名称械准通知书》、注册地址、经营范围、注册咨本、法人股东身份信息等等，按照预的时间向工商

局递交材料:

5、材料通过审核后领取营业执照

6、还需要办理医疗器械经营许可证，医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批，《医疗器物经营企业许可证》有效

期为5年，这也是医疗器城公司注册的难点之一，需要办理特殊的资质审批。

医疗器材经营许可证申请流程: