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激光测距仪激光FDA年报深圳皓测检测机构
2023-12-15 02:55  浏览:21
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符合FDA执行标准的激光\辐射发射电子产品的进口商必须通过美国海关边境保护局(CBP)提交关于“激光\辐射控制标准的产品声明”(FDA 2877)以及其他进口信息的书面声明)到适当的FDA进口办公室。


每年的7月1日至9月1日这两个月期间,应该把上年度下半年和本年度上半年的情况进行年报。注意:时间节点在7月1日之后做的新注册那就下年度再提交年报,7月1日之前注册的,那当年的9月1号前要完成年报。如果您无法在9月1日之前提交年度报告,注册会失效!


21CFR 1040.10的全称为《联邦法规》第21章,第1040.10条款激光产品要求。其本质类似于IEC 60825-1和GB 7247.1,是激光产品安全等级的测试和判定方法,以及激光产品防护要求和标签说明要求的标准。但在美国其以法规的形式作为要求,做分级上来说比标准的等级要更高。FDA作为美国辐射放射产品的管制机构,其对激光辐射产品的要求及遵循 21CFR 1040.10。

激光测距仪激光FDA年报深圳皓测检测机构,IV 类激光产品 指激光产品在操作过程中,任何时候人类接触的可见激光辐射水平超过了21 CFR Subchapter J Part 1040.10表III-B中包含的辐射限制。IV 级激光辐射被认为是直接辐射和伴随辐射对皮肤和眼睛的急性危害。IV 类激光产品可能具有可拆卸面板,当这些面板移位时,可接触激光等级可能处于II类到IV类的激光辐射水平。

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