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《第一类医疗器械产品目录》包括:基础外科手术器械、显微外科手术器械、神经外科手术器械、眼科手术器械、耳鼻喉科手术器械、口腔科手术器械等,具体产品包括:手术刀、手术刀片、手术刀柄、备皮刀、组织剪、辅料剪、止血钳等。
第一类医疗器械产品目录
6801基础外科手术器械
序号 | 产品类别 (一级) | 产品类别(二级) | 产 品 描 述 | 预 期 用 途 | 品名举例 |
1 | 基础外科用刀 | 手术刀 | 由手术刀片和刀柄组成。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。 | 用于外科手术时切割软组织。 | 手术刀、疣体剥离刀、皮屑刮刀 |
手术刀片 | 有与手术刀柄对接的安装槽和刃口。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。 | 安装于手术刀柄上,用于切割软组织。 | 手术刀片 | ||
手术刀柄 | 有安装手术刀片的插槽头。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。 | 安装手术刀片后用于切割人体软组织。 | 手术刀柄、刀片夹持器 | ||
备皮刀 | 通常由刀片、刀架和保护盖片组成,夹持刀片下夹板的前缘有梳齿。可重复使用。 | 用于手术前备皮。 | 备皮刀 | ||
2 | 基础外科用剪 | 组织剪 | 由一对中间连接的叶片组成,头部有刃口,尾部为指圈。可重复使用。 | 用于剪切人体组织、皮肤。 | 医用剪、基础外科用剪、组织剪、手术剪、精细剪、精细手术剪、不锈钢手术剪 |
辅料剪 | 由一对中间连接的叶片组成,一片头部顶端有球头或半球头,另一片头部长度短于球头的刃口,尾部为指圈。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。 | 用于剪切人体上的缝线、敷料。 | 拆线剪、纱布绷带剪 | ||
3 | 基础外科用钳 | 止血钳 | 由钳喙、关节和钳柄组成,头部有唇头齿,尾部为指圈,中间穿鳃后用铆钉连接固定,两指圈间有锁止牙,起夹持固定作用。可重复使用。 | 用于夹持人体内血管、组织以止血。 | 止血钳、蚊式止血钳、血管钳、微血管止血钳 |
组织钳 | 由钳喙、关节和钳柄组成,头部呈拱形,相对成抱口,顶端相吻合处有竖齿,尾部为指圈,两指圈间有锁止牙,穿鳃后用铆钉连接固定。可重复使用。 | 用于手术中夹持皮肤、筋膜等组织。 | 组织钳、小切口组织钳、微针钳、异物钳、子弹钳、淋巴结钳、取样钳、分离结扎钳、息肉钳 | ||
器械钳 | 由钳喙、关节和钳柄组成,头部有网纹齿,尾部有指圈,中间穿鳃后用铆钉连接固定,在两指圈间有锁止牙,起夹持固定作用。可重复使用。 | 用于夹持缝合针、金属夹等器械。 | 器械钳、持针钳、持针器、微血管持针钳、硬质合金镶片持针钳、小切口持针钳、皮管钳、置放钳、夹持钳、夹持器、结扎钳、施夹钳、施夹器、帕巾钳、海绵钳 | ||
用于拆除缝合钉(针)。 | 拆钉钳、拆钉器、拆针器、 | ||||
4 | 基础外科用镊夹 | 组织镊 | 由一对尾部叠合的叶片组成。镊端有齿,有粗齿和细齿之分。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。 | 用于夹持人体组织。 | 组织镊、医用镊 |
5 | 基础外科用针钩 | 基础外科用针 | 由针体和手柄组成,针体头端可有平头、十字、弯钩等形状。可重复使用。 | 用于在手术实施中探、拨、挑组织或各类肿瘤。 | 探针、外科手术探针 |
用于皮肤痛觉和窦道深度探测。 | 刺探针 | ||||
用于外科手术中分解软组织。 | 拔松针 | ||||
用于外科手术中切割软组织和骨刺。 | 钩针 | ||||
5 | 基础外科用针钩 | 通常由针体和手柄组成,头部弯形,针体头端有引线孔。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。 | 用于动脉瘤切除手术时导引穿线来结扎血管,起阻断用。 | 动脉瘤针 | |
基础外科用钩 | 通常由手柄和拉钩组成,拉钩有单头和双头之分。可重复使用。 | 用于外科手术时钩拉组织或皮肤,显露手术视野。 | 医用拉钩、基础外科用钩、拉钩、创口钩、扁平拉钩、皮肤拉钩、手术拉钩、双头拉钩、组织拉钩 | ||
6 | 基础外科用牵开器 | 牵开器 | 手动操作、自锁式手术器械,用于暂时性分离组织或其他解剖结构,暴露术中接近的内部组织或器官,有钝形、锐形、开窗形等多种形式的钩状刀片。可重复使用。 | 用于外科手术时牵开组织,显露手术视野。 | 外科牵开器、钳式牵开器 |
7 | 基础外科其他器械 | 刮匙 | 通常为细长设计,近端有手柄,远端为匙形,可分单头或双头。可重复使用。 | 用于外科手术时刮除坏死组织、皮屑。 | 刮匙、皮肤刮匙 |
皮肤组织钻孔器 | 通常是直杆状器械,近端有手柄,远端为锥形。可重复使用。 | 用于皮肤和组织钻孔,以便引流。 | 皮肤组织钻孔器 | ||
剥离器 | 通常由头部和柄部组成,柄的顶端可为椭圆形或弧形。可重复使用。 | 用于外科手术时剥离或分离粘膜、组织。 | 剥离器、医用剥离器、软组织剥离器 | ||
吸引管(头) | 通常由管身和接头组成,管状形式。可重复使用。 | 用于外科手术时冲洗手术部位和吸引废液。 | 吸引管、外科吸引管、吸引头、医用吸引头 |