预灌封注射器刚性试验仪器
医用注射针刚性测试仪型号为GXY-02,为济南三泉中石实验仪器有限公司研发生产,适用于人体皮内、皮下、肌肉和静脉 的注射针针管和其他医疗器械用硬直不锈钢针管的挠度值测定。符合GB 18457-2015《制造医疗器械用不锈钢针管》、YBB00092004-2015《预灌封注射器用不锈钢注射针》、GB 15811-2001《一次性使用无菌注射针》相关要求。那么为什么要检测医用注射针管刚性,已经检测方法如何,下面济南三泉中石技术人员将为您做简要介绍:
在一次性使用无菌注射针、一次性使用静脉输液针、一次性使用麻醉用针及一次性使用静脉采血针等医疗器械用不锈钢针管都有针管刚性的要求。在实际测量中由于设置不同,其测量结果会产生不同,即存在测量偏差。所以需要用到医用注射针管刚性测试仪检测各种针的刚性。
GXY-02是具有2015年药包材标准规定的权限设置功能,仪器既可以触摸屏操作,也可以按键操作,具有划时代意思。GXY- 02新一代医用注射针管刚性试验仪含有力值传感器200N,还有位移传感器,jingque度达到0.001mm,通过多次试验,仪器可以打印出zui大值、zui小值、平均值。测试原理是:将一规定的力,施加到两端被支撑的针管的规定跨距的中心,测量其针管的挠度值。
技术参数
挠度测量范围 0-5mm 精度 ±mm
设定载荷 5.5-60N 精度 ±0.1N
搁针架距离 0-55mm 精度 0.5mm
针管规格 0.3mm-3.4mm(正常壁、薄壁、超薄壁)
加载速度 测试时 v=1mm/min 精度 ±0.1mm/min
外形尺寸 460mmx340mmx400mm
重 量 25Kg
工作温度 5℃-40℃
相对湿度 45%-80%,无凝露
工作电源 220V±22V, 50Hz±11Hz
包装的质量直接影响产品的运输与存储,包装作为产品的重要组成部分,在产品出厂后的质量保护方面扮演重要角色。我国也陆续颁布相关法规,将包装及包装材料质量检验列为企业必需开展的重点工作之一;各行业不仅要关注产品的质量,也要对包装物的质量进行把控。
物理机械性能是衡量药品包装在生产、运输、货架期、使用等环节对内容物实施保护的基础指标,一般包括:拉伸强度与伸长率、热合强度、剥离强度、热收缩性、穿刺力、穿刺器保持性、插入点不渗透性、注药点密封性、悬挂力、铝塑组合盖开启力、耐冲击力、耐撕裂性能等。
预灌封注射器刚性试验仪器
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