第二类医疗器械经营备案/第三类医疗器械经营许可【全包托管提供仓库地址、记账报税,全程只来一次】
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三、申请材料
1. 营业执照复印件;
2. 申请表;
3. 经营场所、库房的地理位置图、平面图(须注明详细地址及面积);
4. 质量管理制度文件;
5. 机构与人员情况说明;
6. 其他需要提供的材料。
四、现场检查要求
1. 检查时间:提交申请材料后10个工作日内;
2. 检查方式:书面审查和现场检查;
3. 检查内容:主要检查申请材料真实性、合法性、完整性和规范性,以及经营场所、库房的设施和条件是否符合要求;
4. 注意事项:请提前做好准备,配合检查工作,确保检查顺利完成。