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一般来说，人们习惯于把医疗器械经营许可证和医疗器械经营备案凭证称为医疗器械经营许可证，但两者在适用范围、办理程序和要求等方面存在差异，一起来了解一下。

南昌市医疗器械公司注册流程如下：1、仓库面积大于15㎡，办公室面积大于30㎡，并按照药监局的要求布局；2、带上名称预先核准申请书；投资人身份证明；注册资金、出资比例到工商查名；3、带上相关材料办理《受理通知书》和《医疗器械经营企业许可证》；4、到工商局注册。

南昌可代办业务:南昌代办公司执照注册,南昌个体执照注册,南昌代办执照工商变更,代办食品经营许可证,南昌代办劳务派遣许可证,南昌代办二三类医疗器械经营许可证，危化证，出版物经营许可证，辐射安全许可证，兽药经营许可证，人力资源服务许可证等。

请问申办三类《医疗器械经营许可证》，对场地有什么要求？答：企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所和库房，经营场所和库房的面积应当满足经营要求。经营场所和库房不得 设在居民住宅内、军事管理区（不含可租赁区）以及其他不适合经营的场所。经营场所应当整洁、卫生。 经营场所建筑面积应不小于50平方米。仓库建筑面积不小于50平方米（含验配类批发企业）；经营一次性耗材类产品仓库建筑面积不 下于100平方米。冷库面积60平米以上。

在南昌市地区设立医疗器械公司，申请医疗器械经营许可需要做的前期准备工作很多。需要两名临床医学本科以上学历的人员、一名医关行业本科毕业以上的人员、需要一名计算机相关行业毕业人员请致电我们：团队全程协助您解决，让您的企业早日投入到经营，让您的烦恼和后顾之忧！ 如果您有这方面的需要，又不知从何下手？没有关系哦！来电全程代办服务，所以还犹豫什么呢！！！

我们普及一下关于医疗器械的产品分类：（办理三类医疗器械经营许可证的要求医疗器械经营许可证分为一类，二类和三类。这三类的要求都是不一样的，三类，如你想在网上还是在门店销售医疗器械，都需要办理医疗器械经营许可证。）一类医疗器械是像创可贴那样的，很常规就可以其安全性的，例如;基础外科用具 听诊器 拆线剪 拔牙钳 眼科 耳鼻喉科 口腔科基 础用具 创可贴 消毒棉止痛贴 ；二类医疗器械是需要对安全性有效性加以控制的，主要是医用电子仪器设备 ，经营二类医疗器械需要备案；三类医疗器械是具有潜在危险的，需要严格控制安全有效性的，是维持生命的设备，像植入人体的心脏起搏器等，主要是无菌类和植 入类。第三类医疗器械需要持有医疗器械经营许可证才可以开展具体活动。

一、医疗器械公司注册所需材料

1、名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;

2、医疗器械产品注册证书、生产许可证、营业执照及授权书;

3、质量管理文件等;

4、3个以上医学或相关人员证书、身份证明与简历; -

二、医疗器械公司注册流程

1、到工商局办理《名称预先核准通知书》;

2、开设验资帐户,股东出资,会计师事务所出具验资报告;

3、办理营业执照

4、刻章;

5、办理组织机构代码证;

6、办理税务登记证;

7、当地食品药品监督管理局网站上提交网上申请材料;

8、网上材料审核通过后,药监局预约并察看经营场地;

9、提交书面申请材料，审核通过后颁发《医疗器械经营许可证》

申请医疗器械备案凭证的具体程序:

1、到工商行政管理部门办理营业执照，注册为企业，个体工商户不得办理备案凭证。

2.到质监局办理组织机构代码证。

3.在国家食品药品监督管理局网站上使用组织机构代码注册账户，在线申报。

4.在线提交《医疗器械备案申请表》所需的电子资料。

办理三种医疗器械经营许可证的程序如下：

1.准备必要的处理资料:

(1)《医疗器械经营许可证申请表》；

(2)资格证书；

(3)营业执照或企业名称预先核准证书复印件；

(4)质量管理人员证书；

(5)售后服务人员资格证书。

2.需要办理许可证的企业经营者携带上述材料到当地市级人民政府食品监督管理部门申请营业执照；

3.管理部门受理资料，30个工作日内审核，必要时组织审核；

4.符合条件的，管理部门发行医疗器械经验许可证，不符合条件的，管理部门不予许可，书面说明理由。