芜湖的医疗器械销售公司还是挺多的，现在有很多公司都是后面增添的这一项业务，其实际上自己对这个行业是不了解的，也不知道医疗器械的分类以及是否需要办许可证。今 天呢小编就主要给大家讲讲这块的知识，也主要说说关二类医疗器械得经营备案应该怎么办理，有哪些需要满足的要求。

一类医疗器械就不用办任何的许可证了，直接注册个普通类型的公司就行，二类也就是今 天要讲的主题就需要办理二类医疗器械经营备案了，因为二类医疗器械毕竟对人体的风险程度是中级的嘛，所以产品也是需要备案的。三类就需要办理许可证了。

其实二类医疗器械备案跟三类医疗器械经营许可证的办理要求差不了多少，都要求地址以及人员，只不过是面积大小，审批环节方面有一点差别。

但凡经营医疗器械产品的，必须办理二类备案或者申请三类许可证。

医疗器械产品，首先需要申请产品注册证，其次才可以投入生产，办理生产许可证，涉及到销售阶段，就需要申请备案或者经营许可证。

受理部门：各区食药监

办理时间：二类备案一般一周左右，快的话当天就能出，二类备案是长期使用

三类许可证审批的时间一般是15个工作日，有效期5年。

办理材料：

1、营业执照、公章

2、法人身份证复印件

3、质量管理人员学历证、资格证、身份证

4、医疗器械产品注册证

5、经营地址、库房房产证、租赁合同、平面图、方位图