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医用冷敷贴在哪里办理广告审查表需要准备哪些材料
2023-12-15 07:46  浏览:21
医用冷敷贴在哪里办理广告审查表需要准备哪些材料

医用冷敷贴在哪里办理广告审查表需要准备哪些材料



随着互联网时代的快速发展,互联网广告推广也越来越多了,按照国家食品药品监督管理的规定以及平台方的要求,如果公司需要利用互联网做广告推销,就需要办理医疗器械广告审查表,以下是小编总结的内容,希望对大家有所帮助。

医疗器械广告审查表

审批部门:食品药品监督管理局或者市场监督管理局

审批时间:10-20个工作日

有效期:和注册证上面的时间一致

材料如下:分三种情况

1、如果申请企业为生产商,则需要提供医疗器械生产许可证、产品注册证、产品说明书、产品标签、技术说明。

2、如果申请企业为经销商,则需要提供医疗器械销售备案、生产商的医疗器械生产许可证、产品注册证、产品说明书、产品标签、技术说明、委托证明材料。

医疗器械广告批准文号为“X医械广审(视)第0000000000号”、“X医械广审(声)第0000000000号”、“X医械广审(文)第0000000000号”。其中“X”为各省、自治区、直辖市的简称;“0”由10位数字组成,前6位代表审查的年月,后4位代表广告批准的序号。“视”“声”“文”代表用于广告媒介形式的分类代号。

3、如果是进口产品的话,则需要到代理商所在地申请医疗器械广告,需要提供代理商经营许可证、产品注册证、产品说明书、产品标签、技术说明等。

 

资讯:2022年1月13日,上海市市场监管局发布持续激发市场主体活力“32条”措施。措施中提到,将实施医疗器械审评审批提质增效扩能行动,将第二类医疗器械审评审批平均周期压缩至5个月,将注册技术审评平均耗时较法定时间压缩50%。出台第二类医疗器械技术审评审批服务规范地方标准,指导企业规范注册申报


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