深圳市易达恒通供应链管理有限公司为医疗器械第三方物流的企业设立基本要求：

  医疗器械第三方物流企业规模和数量近年来发展迅速，在医械流通领域发挥了重要作用。深圳市易达恒通供应链管理有限公司医疗器械第三方物流接受医疗器械生产工厂或医疗器械经营公司的合同委托，提供**的物流服务，让医疗器械生产工厂和医疗器械经营公司自侓发展于核心业务，降底成本增加效益。但医疗器械经营和生产企业相关产品的监管要求和储运风险与普通物流货物不同，深圳市易达恒通供应链管理有限公司为医疗器械企业的物流服务应满足特殊的要求，符合《医疗器械企业冷链（运输、贮存）管理指南》。

一、在经营场地、储存设施、运输设备、配送管事信息系统

  易达恒通作为深圳医疗器械企业第三方物流服务商，具有贮存医疗器械企业产品要求的现代物流仓库，产品合理分区明确，实行严格色标管理。同时储存设施运输设备符合医疗器械企业产品仓储要求，仓库实现了医疗器械经营和生产企业的仓储产品上架、传送、分拣、出库的半自动化或自动化。

  对于医疗器械冷链运输追溯系统，接受药品监管部门网络监管并实现与第三方物流企业之间医疗器械企业储运全过程实时数据交换。

二、采购、收货、验收

  易达恒通第三方物流企业在医疗器械企业收货时，明确核实运输方式，明确产品是否符合运输要求，并根据收货指令对供货者随货同行单和到货的医疗器械企业进行核对。对需要冷藏、冷冻的医疗器械企业开展验收时，还应核实是否在运输全过程中符合温度控制要求，包括对医疗器械运输方式、运输时间及到货温度、过程温度等信息的检查核验和记录详细。

三、入库、贮存、检查

  易达恒通第三方物流了解所经营的医疗器械企业产品的质量特征，按说明书或包装标示的贮存要求贮存医疗器械企业。检查中发现部分需配合使用的体外诊断试剂产品不同组分贮存要求不同，如按说明书要求试剂液体部分应冷藏（2~8˚C），干片应冷冻（<-18˚C），第三方物流企业无法拆盒分开贮存，应及时与委托方沟通解决办法。

四、销售、出库、运输

  易达恒通第三方物流企业的货物销售应符合相关法规和规范性文件的要求。检查中发现部分企业和委托方对医疗器械企业拆盒销售，由于每盒仅一份产品说明书，单件产品发货时不附说明书，不符合《医疗器械企业说明书和标签管理规定》中“凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械企业，应当按照本规定要求附有说明书和标签”的要求。

深圳市易达恒通供应链管理有限公司致力于提供医械第三方仓储物流服务，这就决定了易达恒通的企业格局要求自身从政策和规定出发，严格依照国家对于医械企业发展第三方仓储物流的标准进行操作。