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激光产品FDA认证需要提供的资料
2023-12-15 09:16  浏览:15
激光产品FDA认证需要提供的资料

激光产品FDA

美国食品药品管理局 Food and Drug Administration(简称FDA)。


FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。是国际医疗审核机构,隶属于美国卫生教育福利部,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的高执法机关。负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。


FDA在美国乃至全球都有巨大影响,有美国人健康守护神之称。全世界的药品商和食品商对其又爱又怕,它的信誉和专业水准深得很多专家和民众的信赖。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。


申请激光产品FDA需要提供以下资料:

1.产品说明书

2.激光测试报告

3.激光路径图

4.生产工厂品质品质流程

5.样品1-2件


提供以上资料后,澳慷检测FDA注册工程师对产品进行评估及资料的审核,然后由澳慷检测机构提交到美国FDA机构进行注册申请准入号。凭借雄厚的实验室能力和的认证信誉,现已开通FDA网上注册项目,省去邮寄方式所带来的不变,为您节约大量等待的时间。而目前能开通网上注册的机构寥寥无几。澳慷检测机构将是您优质的选择,能顺利帮助企业清关及时通关并在美合法销售。


如果没有激光测试报告也可以找澳慷FDA认证机构。

认证步骤:

1.咨询---申请人提供产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品及材料.

2.报价---根据申请人提供的资料,技术工程师将作出评估,确定须测试的项目,并向申请方报价

3.申请方确认报价后填写测试申请表和测试样品

4.样品测试——测试将依照所适用的FDA标准进行

5.测试完成后提供FDA认证报告


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联系方式
公司:深圳澳慷检测技术服务有限公司
姓名:黄经理(先生)
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