飞凡检测自有病毒灭活实验室，可针对各类产品提供病毒杀灭测试等抗病毒检测包括（****）

病毒灭活检测主要适用于消毒产品审定或日常监测，采用具有一定代表性的、活的病毒及其细胞感染技术，评价各种用途的消毒杀菌因子对测试病毒的杀灭效果。

检测对象：

纺织品、无纺布、纤维、纱线、消毒剂、消毒器械、消毒机器人、塑料制品、涂层、空气消毒机、口罩、原材料、服装等。

检测标准

一、ISO 18184 - 2019 纺织品抗病毒活性测定

二、ISO21702 - 2019 塑料和其他非多孔表面抗病毒活性测定
三、T/CIAA 014 - 2021 口罩抗病毒性能及其评价
四、T/GDTL 011 - 2020 抗菌抗病毒涂料
五、《消毒技术规范》

病毒杀灭种类

病毒清除/灭活验证

由于生物制品通常是直接注射给药，产品若遭受病毒污染，对患者可能造成重大伤害。在人类历史上，疫苗和血液制品等都曾出现过病毒污染的案例，所以需要进行病毒灭活的验证。

现代生物制品经常使用动物细胞来作为蛋白表达生产系统，以保证产物的正确构象和活性，比较常见的一种就是中国仓鼠卵巢细胞系（CHO细胞）。作为啮齿类动物细胞，CHO细胞常表达内源性逆转录病毒样颗粒，在细胞上清中通常可检测到 10 3 ～10 9 /mL 逆转录病毒样颗粒。这些颗粒形态、生化性质、序列等与传染性逆转录病毒相似。

CHO细胞培养过程中有可能发生外源性病毒污染，各国药监机构要求临床试验前和生产阶段前的申报材料中，纯化工艺必须经过病毒清除/灭活验证，以确保无论是临床试验患者注射用，还是推向市场的产品，均不会出现病毒污染，酿成重大医疗事故。

病毒清除/灭活环节

目前，进行病毒清除验证研究有三种方式：企业自验证、第三方验证、中检院验证（中国食品药品检定研究院）。限于建设生物安全二级实验室的高昂成本，以及在构建符合国内外申报标准的病毒清除/灭活验证体系方面的困难，比如获得相应的指示病毒株，为控制成本考虑，大多数生物制药企业主要提交中检院或者第三方机构开展病毒清除灭活验证。