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三穗县第三类医疗器械经营许可证申请指南所需资料
2023-12-15 10:51  浏览:32
三穗县第三类医疗器械经营许可证申请指南所需资料二类医疗器械经营许可证如何办理?

先注册公司

去找申办需要的材料,一般就去当地的政务服务中心或者市场监管局查找,实在不行就去药监局那里咨询,有的网站没有他们会把资料发你邮箱,有的地方查不到电话,你就直接去当地的药监局带个优盘拷贝一下就行了

按照要去把资料填一下,需要网上申报的就网上申报,二类的直接备案,你可以带着纸质材料和优盘直接是药监局备案,材料合格当天就能拿证了。

二类是备案凭证,三类的是许可证

扩展知识:二类医疗器械

是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。

二类医疗器械证要悬挂出来吗?

二类医疗器械经营需要备案

在营业场所显著位置要悬挂《二类医疗器械经营备案凭证》复印件文本

二类医疗器械经营备案地址、经营地址与注册地址应当一致。

一般医疗器械经营企业用于医疗器械的经营场所面积不小于20平方米,用于医疗器械的仓储场所面积不小于20平方米。如不设仓库的,应有充分的理由(书面报告)。


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