先注册公司
去找申办需要的材料,一般就去当地的政务服务中心或者市场监管局查找,实在不行就去药监局那里咨询,有的网站没有他们会把资料发你邮箱,有的地方查不到电话,你就直接去当地的药监局带个优盘拷贝一下就行了
按照要去把资料填一下,需要网上申报的就网上申报,二类的直接备案,你可以带着纸质材料和优盘直接是药监局备案,材料合格当天就能拿证了。
二类是备案凭证,三类的是许可证
扩展知识:二类医疗器械
是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。
二类医疗器械证要悬挂出来吗?二类医疗器械经营需要备案
在营业场所显著位置要悬挂《二类医疗器械经营备案凭证》复印件文本
二类医疗器械经营备案地址、经营地址与注册地址应当一致。
一般医疗器械经营企业用于医疗器械的经营场所面积不小于20平方米,用于医疗器械的仓储场所面积不小于20平方米。如不设仓库的,应有充分的理由(书面报告)。