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苯扎溴铵检测 药用辅料第三方检测机构 微源检测 经验丰富
2023-12-15 11:26  浏览:29
苯扎溴铵检测 药用辅料第三方检测机构 微源检测 经验丰富

苯扎溴铵又名新洁尔灭,是具有杀菌作用的季铵盐类阳离子表面活性剂,在常温下为黄色胶状体,低温时可能逐渐形成蜡状固体;水溶液呈碱性反应,振摇时产生多量泡沫。在水或乙醇中易溶,在丙酮中微溶,在**中不溶。具有杀菌作用强而快,毒性低,对皮肤和组织无刺激性,对金属、橡胶制品无腐蚀作用等优点特性。


工业上把苯扎溴铵作为循环水处理常用的非氧化性杀菌灭藻剂、和清洗剂等,医药领域可应用于复方消毒剂、滴眼液等中,不同产品的添加的总量按规定的用途不同。为更好地保证用药及使用安全,需要对苯扎溴铵含量进行准确测定。实验室查阅文献资料发现苯扎溴铵的检测方法可以利用滴定法、分光光度法和液相色谱法等。


药典中规定的含量检测方法是利用滴定法,具体操作为取本品约0.25g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加水50ml与氢氧化钠试液1ml,摇匀,加溴酚蓝指示液0.4ml与三氯甲烷10ml,用四苯硼钠滴定液(0.02mol/L)滴定,将近终点时必须强力振摇,至三氯甲烷层的蓝色消失,即得。每1ml四苯硼钠滴定液(0.02mol/L)相当于7.969mg的C22H40BrN。


滴定法适用于简单基体中单一组分含量的测定,如若遇到复杂基质则存在一定局限性,分光光度法同理,成分复杂情况下中吸收本底高,且苯扎溴铵紫外吸收甚低,如何在复杂基质的情况下对苯扎溴铵的含量进行检测,实验室分享一种利用高效液相色谱(HPLC)测定组分中苯扎溴铵含量方法。需要利用实验室高效液相色谱仪,流动相为0.02mol/L庚烷磺酸钠溶液(含0.1%三乙胺,用磷酸调pH至3.45±0.10)-乙腈(35:65);流速1.0ml/min,检测波长210mm,进样体积10μL,制备供试品溶液对照品溶液及阴性对照溶液,对方法进行验证,精密吸取不同浓度对照品溶液,色谱条件进样以峰面积(Y)为纵坐标,浓度x(μg/mL)为横坐标做标准曲线,验证方法的检测限、精密度、加样回收率。对供试品溶液进行检测。


高效液相色谱法灵敏度高、结果准确、操作简便,适用于苯扎溴铵的含量测定。实验室另外拥有气相色谱仪、高分辨液质、液质三重四级杆、气质质、扫描电镜、透射电镜、核磁、二次离子质谱等分析仪器等多类检测设备仪器,遵照ISO17025和GMP等高标准进行管理,为生物医药领域等伙伴产品生产过程中可能产生的杂质提供评估报告、方法开发、验证及样品检测等一系列完整的解决方案。


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