上海注册医疗器械公司流程条件

一、流程：

公司名称预核准：创始人需要到工商管理部门办理公司名称的预核准手续，以确定公司名称的合法性和可用性。

在线申请材料提交：在当地食品药品管理局的网站上，提交医疗器械公司的在线申请材料。

经营场地审查：当地药品监管部门将预约查看经营场地，以确保场地符合相关规定和要求。

许可证颁发：一旦申请材料通过审核，将颁发医疗器械企业许可证。

开具验资报告和申请营业执照：开设验资账户，股东出资，并由会计师事务所以上的验资报告，然后提交申请营业执照的书面材料。

获得组织代码证书和税务登记证：获得营业执照后，前往相关部门申请组织代码证书和税务登记证。

二、条件：

企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。

质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。

企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。

企业应具备相应的产品质量检验能力。

应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。

具有相应的生产设备。

企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。

三、所需资料：

全体股东代表或共同特指委托代理人的证书(委托书)及被委托人工作证或身份证复印件。

企业名称预核准通知书。

股东的法人资格证明或自然人身分证明。

公司董事长或执行董事签署的企业法人设立登记申请书。

股东大会决议(股东盖章、自然人股东签名)。

董事会决议(全体董事签名)。

公司章程(全体股东盖章)、集团有限公司为集团章程(由集团成员企业盖章)。

载明公司董事、监事、经理姓名、住所的文件及委托、选举或者聘用的证明。包括以下内容：(一)任命书；国有独资)；(2)委托书(由委托机关盖章)；(3)公司董事长或者执行董事、董事、监事、经理的任职证明；(4)公司董事、监事、经理身份证复印件。

具有法定资格的验资机构出具的验资报告(2014年3月1日新公司法实施后，预约制企业不再需要此文件)。

单位地址证明，出租房屋须配有租赁协议(门票复印件)。

公司经营范围中，须报法律、行政法规规定批准的项目的，提交有关部门批准文件。

法律、行政法规规定设立有限责任公司须经批准的，提交有关部门批准文件。

本局发出的全套登记表及其他资料。

在办理注册医疗器械公司的过程中，还需要根据当地相关法规和政策进行调整和准备，以确保申请的成功和合法性。