药物毒理学是根据药物的理化特性,运用毒理学的原理和方法,对药物进行全面系统的安全性评价并阐明其毒性作用机制,以便降低药物对人类健康危害程度的一门科学;其主要目的在于指导临床合理用药,降低药物不良反应及减少因药物毒性导致的新药开发失败。
药物毒理学检测项目
溶血试验、急性皮肤刺激试验、致敏试验、细胞毒性试验、急性全身毒性试验、皮内刺激试验、经口急性毒性试验、多次皮肤刺激试验、亚慢性毒性试验、Ames试验、经皮急性毒性试验、吸入毒性试验、眼部刺激试验、半数致死量、单次皮肤刺激试验等。
药物毒理学检测标准举例
1、T/BIA 13-2023 药学数据集 药物毒理学
2、GB/T 15670.29-2017 农药登记毒理学试验方法 第29部分:代谢和毒物动力学试验
3、GB/T 15670.26-2017 农药登记毒理学试验方法 第26部分:慢性毒性试验
4、GB/T 15670.13-2017 农药登记毒理学试验方法 第13部分:亚慢性毒性试验
5、GB/T 15670.6-2017 农药登记毒理学试验方法 第6部分:急性吸入毒性试验
6、GB/T 15670.5-2017 农药登记毒理学试验方法 第5部分:急性经皮毒性试验
7、GB/T 15670.24-2017 农药登记毒理学试验方法 第24部分:两代繁殖毒性试验
8、GB/T 15670.27-2017 农药登记毒理学试验方法 第27部分:致癌试验
9、GB/T 15670.23-2017 农药登记毒理学试验方法 第23部分:致畸试验
10、GB/T 15670.10-2017 农药登记毒理学试验方法 第10部分:短期重复经口染毒(28天)毒性试验
11、GOST R 56702-2015 医用药物. 非临床毒理学和药代动力学安全研究
12、GB/T 15670.24-2017 农药登记毒理学试验方法 第24部分:两代繁殖毒性试验
药物毒理学检测范围
细辛、款冬花、槟榔、益母草生物碱、山豆根、马钱子、炉甘散、阿胶、药品、中药制剂、薄荷油、穿心莲、利巴韦林、全蝎、柴胡皂苷、肉豆蔻挥发油、苦参素、阿奇霉素等。
药物毒理学检测时间周期
到样后7-10个工作日(可加急),根据样品及其检测项目/方法会有所变动,具体需咨询工程师。
药物毒理学检测流程
1、沟通需求(在线或电话咨询);
2、寄样(邮寄样品支持上门取样);
3、报价(根据检测的复杂程度进行报价);
4、签约(签订合同和保密协议);
5、完成检测(检测周期会根据样品及其检测项目/方法会有所变动,出具检测报告,售后服务)。
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