二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等,其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理;
1、以公司名义在广东政务办理,资料需要准备齐全;
2、选择二类医疗器械备案;
3、填写信息及上传相关文件;
4、提交;
5、1-3天出证,可以在网上查到信息。
二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等,其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理;
1、以公司名义在广东政务办理,资料需要准备齐全;
2、选择二类医疗器械备案;
3、填写信息及上传相关文件;
4、提交;
5、1-3天出证,可以在网上查到信息。