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深圳医疗器械备案-注册深圳公司二类医疗器械备案需要哪些资料
2023-12-16 03:25  浏览:22
深圳医疗器械备案-注册深圳公司二类医疗器械备案需要哪些资料

  1、深圳公司办理医疗器械二级备案登记需要哪些资料医疗器械经营二级备案登记地址和人员有要求:

  1.办公面积不少于40平方米; (商务楼或店面);深圳医疗器械生产备案。

  2.仓库面积不少于15平方米; (我司可提供)(三种体外诊断试剂需冷藏库);3.一次性产品包括三种类型如果要求办公地址和仓库面积合计不能小于平方米;如果仓库委托给第三方物流公司,需要有医疗器械许可证资。质的物流公司。

  4、 1、医疗器械、医学、药剂学专。业本科以上学历或中级以上技术职称,担任质量经理 器械经营备案证明所需申请材料:医疗器械一类备案流程。

  1.二级医疗器械经营备案表深圳进口医疗器械备案证。

  2.营业执照、组织机构代码证复印件

  3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或职称证明复印件、户型图、房屋所有权证明或房屋租赁出具的租赁证明复印件;7、作业设施设备目录; . 经理授权证明。

  2、深圳三类医疗器械许可证如何申请和受理指南?

  3、办理个人经营许可第二类医疗器械备案需要哪些材料注:在提交书面申请材料前,深圳市食品药品监督管理局综合经营申请应在系统网上提交行政许可申请。企业在提交纸质申请材料时必须提交预受理编号。 医疗器械经营许可证网上办理流程。

  我。资料要求深圳一类医疗器械备案。

  以下材料需扫描上传协同监管电子平台,复印件需加盖公章或由企业法定代表人或负责人签字。备案材料应完整清晰,打印装订在A4纸上,附有目录,复印件加盖公章,与网上申请一并提交。

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  1、二级医疗器械经营备案表;

  2.营业执照、组织机构代码证复印件;医疗器械公司医疗备案。

  3.法定代表人、企业负责人、质量负责人、身份证明、学历或职称证书复印件;4.机构及部门设置说明;医疗器械经营许可证代办机构。

  5.业务范围及经营方式说明;

  6.营业场所和仓库地址的地理位置图、平面图、产权证明文件或房屋租赁出具的租赁证明复印件; .

  2、办理时限:现场备案

  3.备案部门:深圳市食品药品监督管理局

  4.深圳医疗器械公司的注册程序是什么

  1.准备 5~10 个备选公司名称;

  2、到工商局办理《企业名称预先核准通知书》;深圳一二类医疗器械好做吗。

  3.在食品药品监督管理局网站提交网上申请材料;4.网上资料审核通过后,由食药监局对经营场所进行预约检查;5、提交书面申请材料,审核通过后颁发《医疗器械经营企业许可证》;6、开立验资账户,股东出资,会计师事务所出具验资报告; 二类医疗器械网上备案流程。

  7、申请营业执照;

  8、刻印章。


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