办理二类医疗器械经营备案所需资料:
1、营业执‌‌照复印件
2、法定代表人;企业负责人;质量负责人的身份证明;学历或者职称证明复印件
4、组织机构与部门设置说明
5、经营范围;经营方式说明
6、经营场所;库房地址的地理位置图;平面图;房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件
7、经营设施;设备目录
8、经营质量管理制度;工作程序等文件目录
9、授权委托书