医疗器械二类备案代办费用

经营产品：经营下列产品所需证件：二类医疗器械经营备案凭证

　　防护用品（售卖外科口罩、医用防护口罩、防护服、防护手套等）

　　体温测量设备（售卖玻璃体温计、电子体温计、额温计、红外耳温计等）

　　监护设备（售卖监护仪、听诊器、心电图机、血压计、血氧仪等）

　　制氧设备(售卖医用分子筛制氧机、膜分离制氧机、手提式氧气发生器等)

　　消毒灭菌设备(售卖蒸汽消毒器、紫外线消毒器、臭氧消毒器、热空气消毒器、热辐射灭菌器等)

详细可以电话咨询

　　二类医疗器械经营备案凭证所需材料：

（1）法定代表人的身份证明，学历证明或职称证明，工作简历1 份，已变更的《工商营业执照》副本原件；

（2）企业负责人的身份证明，学历证明或职称证明，任命文件的复印件和工作简历；

 (3) 需提供经营场所平面布置图、房屋产权或使用证明、地理位置图。

（4）提供仓库平面布置图、房屋产权或使用证明、地理位置图、仓库设施设备目录。

   如经营体外诊断试剂的,需提供相关冷链设施证明材料。