医疗器械行业也是一一个发展非常迅速的行业,在东莞就有很多从事医疗器械经营的企业。我们知道医疗器械行业是一一个政府 管控比较严格的一一个行业。想要从事这个方面的业务-定要 拿到相关的证书或者备案才行。

医疗器械分为一类、二类、三类、小编分享下二类医疗器械的备案流程和所需资料。

-. 、二类医疗器械备案的要求:

1.具有法人主体资格,依法取得工商行政管理部门]核发的工商营业执照或其他合法证明文件;

2.商用性质地址用于办公80平,若是用于仓储则只需60平即可,注:商住两用的房租性质不能使用;

3.有三名大专以上医学相关毕业人员,并持有相关部门]核发的、职称证明;

4.经营产品相关产品证书。