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办理江西各市互联网药品许可证申请相关事项
2023-12-16 13:25  浏览:17
办理江西各市互联网药品许可证申请相关事项

为大家江西“互联网药品信息服务资格证书申请材料(药品许可证申请条件)”的相关介绍,如果有需要办理互联网药品许可证相关的业务,欢迎咨询我司在线客服。

互联网药品许可证

根据国家食品药品监督管理总局《互联网药品信息服务管理办法》修订版规定,互联网药品信息服务,是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动,分为经营性和非经营性两类。经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动、非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。

互联网药品

药品经营许可证代办多少钱能下证?原则上说,药品经营许可证代办不需要额外的,各地收取的各类差异较大,想要了解具体的可以到药品监督管理局安全监督咨询。 关于办证的手续,国家药品监督管理局有专门的规定,各地药品监督管理局也有自己的地方法规进行规范。

依据《互联网药品信息服务管理办法》第二十二条要求:未获得或是超过有效期限应用《互联网药品信息服务资格证书》从业云计算技术国家药品服务项目的,由国家药品药监局或是省、自治州、地域(食品企业)药物监管公司给与警示,并勒令其终止从业云计算技术国家药品服务项目;过错致人受伤的,转送有关部门,按照相关有关相关法律法规、相关法律法规给与惩罚。

互联网药品

申请互联网药品信息服务资格证书需具备的条件:

 

1、依法设立的内资企业;

2、提供的网站已获取地公司域名备案的资格;

3、具有健全的网络与交易安全措施以及完整的管理制度;

4、具有完整保存信息发布记录的能力、设施和设备;

5、具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本信息服务功能;

6、对网站信息有完整的管理制度与措施;

7、具有与业务相关的网站和相应的信息管理系统;

8、具有执业药师负责网上实时咨询,并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

9、从事医疗器械信息服务的应当配备拥有医疗器械相关学历、熟悉医疗器械相关法规的专职人员。


互联网药品信息服务资格证-申请条件

1、互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织

2、具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的人员、设施及相关制度

3、有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员

4、提供互 联网药品信息服务的申请应当以一一个网站为基本单元

5、公司及其主要出资者和主要经营管理人员三年内无违反电信监督管理制度的违法记录。

6、有为用户提供长期服务的信誉或者能力。

7、有必要的技术方案、信息安全措施以及拟开展业务的发展计划;

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