北京办理医疗器械经营许可证流程代力北京医疗器二类备案网络备案

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首先我们应根据办理医疗器械经营许可证的条件逐项进行分析：

1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关学历或者职称；;

2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；;

3.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械企业广存的可以不设立库房；

4.具有与经营的医疗器城相适应的质量管理制度；;

5.具备与经营的医疗器材相适应的指导、技术培训和告后服务的能力。

(5)、拟办企业委量管理人员的身份证、学历成者职称证明气印件

(6)、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职

(7)，扣办企业注册地，仓库的地理位于要，平自图(注明商积)，房厚产权证明或者租赁协议(付租优房厚产权证明，下同)复件

(8)、拟办企业产品围量管理制案文件及备存合作、设备目录，奋要二分一应当按照《关疗*展经三企业许可加管理办法》第十二条第二项的规定作出处理决

定，

1、区(具)食品药品监管分局零理申运资料后，应自要理之日起30个工作日内完成资料审查和现场审查，并作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定

认为符合要求的，应当作出准予核发《医疗器计经营企业许可证》的决定，并在作出决定之日起10个工作日内向申请人领发《医疗器材经营企业许可证》。认

为不符合要求的，应当书面追知申请人，并说明理由，同时告知申请人享有依法申海行政急议或者提担行政诉讼的权利，