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细胞支原体检测机构清析技术研究院
2023-12-16 14:30  浏览:44
细胞支原体检测机构清析技术研究院

细胞支原体检测标准


1、ASTM E1532-00 用二苯甲酰胺与DNA结合荧光染料法检测细胞培养中支原体污染物的标准实施规程


2、SIS SS 02 81 64-1990 支原体微生物分析.多管法支原体


3、NY/T 3234-2018 牛支原体PCR检测方法


细胞支原体检测范围


生物源性材料:如猪胰酶、牛血清等(如作为生物制品生产用原材料)


生产及检定用细胞库:MCB WCB EOPC


抗体上清收获液UPB


病毒类疫苗的病毒收获液、原液


临床治疗用细胞


其他可能受支原体污染的材料、样品等


细胞支原体检测方法


美国药典63中指出需要用两种方法检测支原体污染:(A)琼脂-肉汤培养法 (B)指示细胞法。


欧洲药典EP2.6.7中也要求培养法和指示细胞法同时检测,并且更详细的介绍了NAT方法代替前1或2种方法的具体验证要求。直接NAT法可以在有细胞毒性的材料中应用或需要快速方法时使用。


中国药典3301指出主细胞库、工作细胞库、病毒种子批、对照细胞以及临床治疗用细胞进行支原体检查时,应同时进行培养法和指示细胞培养法(DNA染色法)。


细胞支原体检测流程


1、沟通需求(在线或电话咨询);


2、寄样(邮寄样品支持上门取样);


3、初检(根据客户需求确定具体检测项目);


4、报价(根据检测的复杂程度进行报价);


5、签约(双方确定--签订保密协议);


6、完成实验(出具检测报告,售后服务);


以上是细胞支原体检测的相关介绍,如有其他检测需求可以咨询实验室工程师帮您解答。


清析技术研究院可提供相关检测服务,提供CMA/CNAS资质检测报告,致力于产品研发、成分分析、材料检测、工业诊断、模拟测试、大型仪器测试、可信性验证等技术服务,实验室设施完备、强大的项目专家检测团队。


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