亚马逊FDA化妆品企业注册邓白氏办理流程及要求细节详解

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家，只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。

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美国化妆品FDA注册

参与VCRP的好处

VCRP协助FDA履行其监管在美国销售的化妆品的责任。由于产品备案和企业注册不是强制性的，自愿提交为FDA提供了有关化妆品和成分，其使用频率以及从事其制造和分销的企业的佳估计信息（联邦公报，第73卷，第76360页和第69卷，第9339页）。化妆品成分审查（CIR）也使用了VCRP数据库中的信息，

这是一个独立的，由行业资助的科学专家小组，以协助CIR专家小组确定其评估成分安全性的优先事项，作为其成分安全审查的一部分（联邦公报，第73卷，第76360页）。

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化妆品是否需要FDA注册或者FDA许可

根据法律规定，制造商不需要向FDA注册化妆品或者向FDA提交产品配方，也不需要注册号码将化妆品进口到美国。 但是， FDA鼓励化妆品公司使用在线注册系统参与FDA的自愿化妆品注册计划（VCRP）。化妆品制造商，分销商和包装商可以向 目前在美国销售的产品提供有关其产品的信息，并在VCRP数据库中注册其制造或包装设施位置。

化妆品进入市场前是否需要FDA认证

FDA对化妆品的合法权限与FDA对其他FDA规范的产品（如药物，生物制剂和医疗器械）的quanwei不同。根据法律，化妆品和成分不需要FDA前市场批准，颜料添加剂除外。但是，FDA可以针对违反法律的企业或个人追究对市场上不符合法律的产品的执法行动。一般来说，除了颜料添加剂和受法规禁止或限制的成分外，制造商可以使用化妆品配方中的任何成分，条件是：

1.成分和成品化妆品在标签或常规使用条件下是安全的，

2.该产品已正确标识

3.使用该成分不会导致化妆品被FDA强制执行的法律掺假或误用品牌。