深圳鲲鹏志财务代理有限公司成立于2009年，是经深圳市财政局批准、工商局注册登记的财税公司，专注公司注册记帐报税批文办理公司注销，为中小企业在降低企业开支、节约会计成本供高水平和规范化的会计全程服务，为客户出谋划策，较大限度地维护了企业的合法权益，提高企业效益。

    在拼多多淘宝天猫京东上入驻医疗器械产品，需要办理二类医疗器械经营备案。那我们现在来介绍一下关于拼多多淘宝天猫京东商家办理二类医疗器械备案和网络

    销售备案的流程，希望可以帮到大家！

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    医疗器械备案凭证吗?

    一、对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求：1、办公面积不少于50平方；

    2、仓库面积不少于50平方；（含体外诊断试剂的需要冷冻仓库）

    3、含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于150平方注：经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内（很多电商朋友达

    不到这个要求，没有关系，精益求精帮您搞定）

    二、对于第二类医疗器械经营备案人员有要求：

     经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；7、经营设施、设备

    目录； 经营质量管理制度、工作程序等文件目录；9、经办人授权证明；10、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明（鼓励第

    二类医疗器械经营企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，如无此项，可免说明）；

    11、其他证明材料（如经营体外诊断试剂，按申办体外诊断试剂经营标准要求提供医学检验人员及冷链设施设备等附加材料）。

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