深圳二类三类医疗器械经营许可证办理要求第一类医疗器械比较常见的就是手术刀 LED手术照明灯等通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类医疗器械常见的就是避孕套、械字号的消毒剂及口罩等是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类医疗器械常见的就是隐性眼镜,核酸检测试剂等是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有港在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
办理要求有哪些:
第一类属于一般项目营业执照上的经营范围带就可以,不需要办理相关的备案或者许可。
第二类属于一般项目但是需要备案,如果从事这一块的业务需要办理相关的备案证。杭州要求提供企业负责人和质量负责人,企业负责人对专业没有要求可以是法人。质量负责人要求是医疗相关专业(相对比较广泛不清楚可以咨询我)
第三类属于许可项目想要从事这一块的业务的话,需要办理许可证。深圳这边的要求就是有实际的经营地址,做零售的要求有仓库有相关的设备。(总体来说的话就是经营什么就要有什么,例做隐形眼镜需要有验光师等)