医疗器械商王总：想简单了解下在上海浦东办理二类医疗器械备案的一些要求

申与城：医疗器械二类备案要求：

1.需要有执照（可以新办）；

2.经营范围有销售医疗器械二类的；

3.人员要求（医科大学毕业满三年的，护士护理专业等）；

4.注册地址一层的只能批零售的，一层以上的只能做批发的；

5.能提供房产证，平面图；

6.租房合同；

7.法人身份证，毕业原件；

8.人员身份证，毕业原件；

王总：要求里的人员是指的什么人员？

申与城：现在办理医疗器械二类备案里的人员，要求是医科大学毕业的相关专业人员。

王总：地址是要求实际经营地址吗？

申与城：是的，地址要求是实地。

王总：关于产品的话有什么要求？

申与城：需要提供产品授权书，供应商营业执照，医疗器械生产许可证，注册证。

在您经营销售医疗器械二类的时候，需要取得医疗器械经营许可证，主要是办公室和库房地址需要符合要求，还有就是办理医疗器械二类的条件需要专业的学医人员，并且需要医疗器械相关的计算机管理软件。