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佛山南海怎么办理二类医疗器械备案?办理流程、办理时间是多少?
2023-12-17 07:20  浏览:30
佛山南海怎么办理二类医疗器械备案?办理流程、办理时间是多少?

 代办器械经营许可证,现在新的规定是二类器械不用审批了,可以直接备案后经营,经营许可证需要审批,器械验收标准都是一 样的没有变更,但是您如果想要变更器械许可证上的其中一项就是需要上门核查地址的,(可以变更的项目有:器械公司名字变更,器械公司法人变更,器械公司经营范围变更,器械公司质量管理人变更,器械公司主管检验师变更,器械公司仓库变更,器械公司冷库变更)

 1、企业未在规定的期限公示年度报告信息;列入经营异常名录。 解除方法:可以在补报未报年份的年度报告并公示后,携带资料前往企业所属工商局申请移出经营异常名录。 

2、企业未按照工商部门责令的期限公示有关企业信息;列入经营异常名录。 解除方法:未按规定履行即时信息公示义务的企业,申请恢复正常记载状态的,应当先履行其信息公示的义务。

 3、企业公示信息隐瞒真实情况、弄虚作假;列入经营异常名录。 解决方法:公示信息隐瞒真实情况、弄虚作企业更正其公示的信息后,可以向工商行政管理部门申请移出经营异常名录。

 4、通过登记的住所或者经营场所无法联系企业,列入经营异常名录。 欢迎咨询太平洋投资(深圳)有限公司,太平洋投资专注于器械产品注册或备案、器械生产许可证、器械经营许可证、器械试验、一类器械生产备案、二类器械经营备案、医疗器械CE认证、FDA注册、ISO13485质量管理体系认证、GMP认证等服务。

二类医疗器械备案.png

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