二类资质备案，资质办理 销售一类器械可以在经营范围里面直接写上，二类资质需要备案，资质办理需要提供10个人的原件，照片，原件（器械相关） 器械相关指：器械、生物工程、机械、电子、、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等 新申办企业经营及仓库面积要求如下： 企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所和库房，经营场所和库房的面积应当满足经营要求。经营场所和库房不得设在居民住宅内、军事管理区（不含可租赁区）以及其他不适合经营的场所。经营场所应当整洁、卫生。 经营场所建筑面积应不小于50平方米。仓库建筑面积不小于50平方米（含验配类批发企业）；经营一次性耗材类产品仓库建筑面积不下于100平方米。 单申请6840体外诊断试剂的企业办公和仓库场所面积分别不低于100㎡和60㎡，冷库容积不低于20m3