代办医疗器械二类许可证

因为时下疫情原因，口罩、消毒水等日常防护用具成了日常的必需品，为了大众中的方便和促进防疫工作，很多人都开始从事售卖医疗器械，但是不管什么时候都要正规经营，该要有的手续也不能少，卖日常的医疗防护用具一般二类医疗器械经营备案就可以了，了解到一些办理条件和材料跟大家分享下：

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第类医疗器械：

风险程度低，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。比如：感光胶片，X射线，手术刀，纱布绷带，听诊器。

第二类医疗器械：

风险程度适中，需要严格控制管理以此保证安全，有效的医疗器械。比如：体温计，血糖仪，心电图仪，义齿等。

第三类医疗器械：

具有较高的风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证安全有效性的医疗器械。比如：医用呼吸机，CT机，基因测序仪，医用内窥镜等。

其中，一类不用办理许可证件，二类，三类的需要办理相应的许可证。三类医疗器械的办理相对比较麻烦，风险比较大。

注册需要的相关材料：1、编写产品注册资料；2、技术审批；3、质量体系核查。大约需要8--18个月能够办理下来，是在国家食品药品监督管理总局去办理。具体的办理流程也有些繁琐，具体的可以通过一张图片给大家展示一下：

一看流程和需要的材料是不是很繁琐，其实吧，专的事还需要专的人去办理，这样比较轻松，也比较有效率。

今年突如其来的疫情，打垮了多少人，同时也让医疗器械的行业产生了很大的利益。同时也有很多企业为了抓住机会，不办理证件就去销售医疗器械相关的产品，其实这一现象是违法的，同时也破坏了这一行业的规矩，应该受到严惩。那么相应的，前期有许可证件的，或是在办理中的，再疫情期间，都抓住了一次大赚的机会。那么他的优势在哪里呢？