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淘宝、拼多多卖医疗器械还需要办理医疗器械网络销售备案凭证吗
2023-12-17 11:35  浏览:223
淘宝、拼多多卖医疗器械还需要办理医疗器械网络销售备案凭证吗

淘宝、拼多多卖医疗器械还需要办理医疗器械网络销售备案凭证吗、


京东、淘宝、拼多多、天猫以及小红书等大型网购平台有国家政策规定,平台必须要起到监管作用。企业想要入驻这些平台卖产品就需要提供相应的资质证书。这样有利于监管,如果没有相应资质就卖产品,产品质量都没办法把控。卖食品就需要有食品经营许可证,卖药品就需要提供药品经营许可证,卖医疗器械就必须有医疗器械经营许可证以及医疗器械网络销售备案凭证。小编主要是讲医疗器械这块,希望对大家上线平台有所帮助。

要区分卖的几类医疗器械,医疗器械分为一类医疗器械,第二类医疗器械以及第三类医疗器械。

一类医疗器械:食药监没有要求需要办理相应资质证书,只需要营业范围有相关范围就可以。

第二类医疗器械:食药监规定销售二类医疗器械,需要有相关的资质证,销售就需要办理第二类医疗器械销售备案。

第三类医疗器械:需要办理医疗器械经营许可证或者医疗器械生产许可证。

京东、淘宝、拼多多、天猫以及小红书等平台会要求提供医疗器械经营许可证或者生产许可证以及医疗器械网络销售备案凭证,小编主要讲医疗器械网络销售备案凭证。医疗器械经营许可证或者生产许可证就不说了。

入驻平台卖医疗器械,就需要办理医疗器械网络销售备案凭证(入驻类)。下面是要求以及办理需要的材料。

要求:办理入驻类的必须是企业,个体户以及个人没有办法办理此项凭证。企业必须有线下的资质证书,医疗器械经营许可证或者医疗器械生产许可证。

入驻类医疗器械网络销售备案凭证材料如下:

1、公司营业执照副本彩色扫描件;

2、法人身份证彩色扫描件;

3、医疗器械经营许可证或者医疗器械生产许可证;(必须为新版本,零时的不行)

4、和入驻平台签订的入驻合同;(有店铺就有合同,不清楚怎么下载可以找小编)。

以上就是小编总结的内容,希望对大家有所帮助。需要小编协助办理的,可以随时联系小编。其他的医疗器械经营许可证或者医疗器械生产许可证或者医疗器械广告审查表有什么不清楚的地方也可以随时联系小编。



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