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有效果很好的中药方怎么申报药字号
2023-12-17 12:31  浏览:34
有效果很好的中药方怎么申报药字号

批文批号产品备案一共分为3个步:标准公示-产品检测-提交备案,大包制建广房下证

消毒用品厂、保健用品厂、食品厂、一类医疗器械、国药准字、国食健字、消字号等有什么区别和联系?消字号产品标准,外用健字号代办/膏药贴牌加工厂家

客户问,我手上有一款产品但是没有做相关备案,没办法合法销售怎么办?

答:国药准字和国食健字属于注册制,药品和食品行业需要申请获得。消字号、健字号属于备案制,需要进行备案批准即可(目前审批程序简化,除食字号在卫健委官网公示,其他字号均在企业标准信息公共服务平台)。中医文化博大精深,我们要把好的方子传承下去,发扬光大,造福更多的人,它们都是产品合法身份的证明,确保产品符合国家相关质量标准,并目在销售时可以合法流通.


消字号和国药准字号有哪些区别? 中医药产品注册流程

(一)消字号仅属于卫生消毒用品范畴,而国药准字号是真正具备疗效的药品。

(二)消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,而国药准字号以治疗作用作为首要目标,具有针对性治疗功能。

(三)消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为杀菌作用,审批费用仅数千元:准字号则专门由国家食药局审批,并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才可能批准,整个过程通常需要5-10年,费用也高达数百万甚至数千万元。

(四) 二者在工艺方面的生产条件不同。

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