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美国FDA注册分享办理流程
2023-12-17 12:46  浏览:20
美国FDA注册分享办理流程

出入口美国fda规定

fda 21 cfr 美国法食品类、药品及护肤品法第21条列举之美国化妆品检验规定

suitable for us ,with reference to 21 code of federal regualtions (cfr) of food drug,cosmetics act

1、 护肤品fda自行申请注册/美国加州护肤品强制性cdph申请注册

2、 tra秘方毒理学评定toxicological risk assessment (tra)

3、 微生物菌种检测(美国药典32版附则61和62,usp61/62) microbial contamination(usp61&62)

4、 添加剂效应(美国药典32版附则51,usp 51)preservative effectiveness(usp51)

5、 工业污染检测(铅/汞 pb/hg)heavy l contamination(hg,pb)

6、 成份及包装标识评定ingredient and package label review

7、 商品性材料pip档案资料product information package (pip)(dossier)

8、 皮肤刺激实验skin irritation

9、 双眼刺激性实验eye irritation

护肤品fda验证材料:

1、申请表格;2、商品标签和表明;3、安全系数检测与检测报告,及其实效性(多功能性)的检测报告;4、产品配方及设备工艺介绍;5、毒副作用皮肤刺激性检测报告;6、给予与申报文件材料相匹配的适当试品;7、产品名字及期成份

护肤品fda知识分享测试新项目:1、重金属超标检测;2、微生物菌种检测;3、皮肤刺激检测;4、物理化学成分检测;5、tra毒理评定;6、成份标签审核;7、防腐蚀作用检测

护肤品fda注册规定:

1、护肤品成分以及成分审查;

2、改动药品标签使之合乎fda的标识审查;

3、生产化妆品公司注册;

4、护肤品成分申请注册;



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