出入口美国fda规定
fda 21 cfr 美国法食品类、药品及护肤品法第21条列举之美国化妆品检验规定
suitable for us ,with reference to 21 code of federal regualtions (cfr) of food drug,cosmetics act
1、 护肤品fda自行申请注册/美国加州护肤品强制性cdph申请注册
2、 tra秘方毒理学评定toxicological risk assessment (tra)
3、 微生物菌种检测(美国药典32版附则61和62,usp61/62) microbial contamination(usp61&62)
4、 添加剂效应(美国药典32版附则51,usp 51)preservative effectiveness(usp51)
5、 工业污染检测(铅/汞 pb/hg)heavy l contamination(hg,pb)
6、 成份及包装标识评定ingredient and package label review
7、 商品性材料pip档案资料product information package (pip)(dossier)
8、 皮肤刺激实验skin irritation
9、 双眼刺激性实验eye irritation
护肤品fda验证材料:
1、申请表格;2、商品标签和表明;3、安全系数检测与检测报告,及其实效性(多功能性)的检测报告;4、产品配方及设备工艺介绍;5、毒副作用皮肤刺激性检测报告;6、给予与申报文件材料相匹配的适当试品;7、产品名字及期成份
护肤品fda知识分享测试新项目:1、重金属超标检测;2、微生物菌种检测;3、皮肤刺激检测;4、物理化学成分检测;5、tra毒理评定;6、成份标签审核;7、防腐蚀作用检测
护肤品fda注册规定:
1、护肤品成分以及成分审查;
2、改动药品标签使之合乎fda的标识审查;
3、生产化妆品公司注册;
4、护肤品成分申请注册;