《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。

1.医疗器械经营许可延续申请表

填报须知：A4规格，逐页盖章

2.医疗器械经营许可证（经营第三类医疗器械）

3.居民身份证

填报须知：法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明

4.学历或者职称证明复印件

填报须知：法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历或者职称证明复印件

5.组织机构与部门设置说明

6.经营范围、经营方式说明

填报须知：经营范围、经营方式说明（应符合医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称）

7.经营设施、设备目录

8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录

填报须知：经营质量管理制度、工作程序等文件目录（至少包括《医疗器械经营质量管理规范》要求的内容）

9.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

填报须知：计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明（应符合《医疗器械经营质量管理规范》的要求）

10.授权委托书

填报须知：凡申请企业申报材料时，具体办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》

11.营业执照（深圳）

12.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）

填报须知：房产不得为住宅