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《医疗器械网络销售备案凭证》办理流程、条件及所需材料
2023-12-18 03:50  浏览:22
《医疗器械网络销售备案凭证》办理流程、条件及所需材料《医疗器械网络销售备案凭证》办理流程、条件及所需材料




引言:电商平台销售医疗器械,需要办理医疗器械网络销售备案凭证。对于刚刚接触这个证的企业,对办理周期、办理流程、去哪办等问题都是一头雾水。

本文为您整理了办理过程中常见的三大问题,详细如下:


  一、《医疗器械网络销售备案凭证》办理条件:

1、已取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案;

2、与医疗器械网络交易服务第三方平台签订协议或自建网站并取得《互联网药品信息服务资格证书》。

3、符合《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网络销售监督管理办法》的要求。

  二、《医疗器械网络销售备案凭证》去哪办?

所在辖区的食品药品监督管理局

  三、办理《医疗器械网络销售备案凭证》所需资料:

(1)《医疗器械网络销售信息表》(原件1份);

(2)企业营业执照(复印件1份);

(3)医疗器械生产许可证、或医疗器械经营许可证、或备案凭证(复印件1份);

(4)企业法定代表人或企业负责人身份证明(复印件1份);

(5)《互联网药品信息服务资格证书》(复印件1份);

(6)《医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证》(复印件1份);

(7)与医疗器械网络交易服务第三方平台签订的协议书(复印件1份);

(8)申请材料真实性的保证声明(原件1份)。

  四、《医疗器械网络销售备案凭证》办理流程:

1、材料受理,按照办事指南申请材料要求提交。

2、材料核实,备案部门对填报的信息进行核实

3、公示,符合规定的,在7个工作日内向社会公开备案信息。

  五、《医疗器械网络销售备案凭证》样本



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