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医疗器械网络销售备案怎么办理
2023-12-18 04:11  浏览:19
医疗器械网络销售备案怎么办理


医疗器械网络销售备案怎么办理

在办理医疗器械网络销售备案的前提是有医疗器械生产许可证,然后在分为是自建类网站,还是入驻类

两者办理的证不一样,要求也不一样,有所不同

以下是办理证书的要求和材料:

1、营业执照

2、《医疗器械生产许可证》或者《医疗器械经营许可证》

3、自建类的网站提交《互联网药品信息服务资格证书》、ICP许可证、非经营性互联网信息服务备案说明。

4、申请企业是入驻类的,只需提交一份与平台的入驻协议即可。

5、企业办理者非法人的话,要提供一份授权委托书。

-

办理地址:

所在辖区的食品药品监督管理局

《医疗器械网络销售备案凭证》办理流程:

1、材料受理,按照办事指南申请材料要求提交。

2、材料核实,备案部门对填报的信息进行核实

3、公示,符合规定的,在7个工作日内向社会公开备案信息。

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