办理材料：

（1）申请表；

（2）医疗器械经营企业许可证申请材料登记表；

（3）《营业执照》原件及复印件；

（4）拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；

（5）拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件；

（6）人员花名册；

（7）拟办企业注册地、仓库的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议；

（8）质量管理系统。

（9）产品注册证（找供货商或者厂商要）