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化妆品毒理学风险评估TRA-化妆品毒理学风险评估TRA流程
2023-12-18 07:46  浏览:34
化妆品毒理学风险评估TRA-化妆品毒理学风险评估TRA流程

化妆品毒理学风险评估(TRA)是指根据现有毒理、病理等数据,对化妆品及其成分进行健康风险评估的一种方式。这种评估主要评估产品中每种成分的毒理特性,以及成品中这些成分混合后的毒理特性,包括急性毒性、慢性毒性、亚慢性毒性、生殖毒性、致癌性、安全性评估等,从而确保产品的安全性。中科检测具有大型的动物毒理安全评价中心实验室,可开展消毒产品、化学品、固体废物、化妆品、肥料等产品的毒理检测。

化妆品毒理学风险评估范围:

1)玩具及婴童用品,文具及艺术材料;

2)食品、食品添加剂、食品接触材料及饲料;

3)化妆品,个人护理用品,香水,纹身;

4)纺织品、鞋类及皮革;

5)日化用品:空气清新剂、器械清洁剂/护理液、润滑油、防冻液、消毒剂、防腐剂、漂白剂、杀虫剂等;

6)染料、涂料等浸渍产品,漂白剂或其他过程助剂;

7)新型产品、绿色产品、DIY等。

化妆品毒理学风险评估TRA流程通常包括以下步骤:

收集有关产品及其成分的毒理学和病理学数据。

对这些数据进行综合分析,以评估产品对人体的急性和慢性毒性风险。

通过安全性评估来确定产品的安全使用范围和条件。

化妆品毒理学风险评估TRA过程中,还需要考虑以下因素:

产品的使用范围和频率。

产品的摄入量和使用量。

产品中各成分的含量和比例。

产品中可能存在的杂质和添加剂。

化妆品毒理学风险评估TRA标准包括:

化妆品安全性评价程序和方法GB7919-87(5.5)

《化妆品安全技术规范》(2015年版)第六章7皮肤光毒性试验

《化妆品安全技术规范》(2015年版)第六章4皮肤刺激性/腐蚀性试验

《化妆品安全技术规范》(2015年版)第六章6皮肤变态反应试验

《化妆品安全技术规范》(2015年版)第六章2急性经口毒性试验

化妆品安全性评价程序和方法GB7919-87(5.3)

《化妆品安全技术规范》(2015年版)第20项

《化妆品安全技术规范》(2015年版)第六章5急性眼刺激性/腐蚀性试验

化妆品安全性评价程序和方法GB7919-87(5.13)

《化妆品安全技术规范》(2015年版)第六章8细菌回复突变试验(2019年第12号)

《化妆品安全技术规范》(2015年版)第六章10体外哺乳动物细胞基因突变试验

《化妆品安全技术规范》(2015年版)第六章25体外哺乳动物细胞微核试验(2021年第17号)

《化妆品安全技术规范》(2015年版)第六章9体外哺乳动物细胞染色体畸变试验

《化妆品安全技术规范》(2015年版)第六章12体内哺乳动物细胞微核试验

《化妆品安全技术规范》(2015年版)第六章11哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验

《化妆品安全技术规范》(2015年版)第六章13睾丸生殖细胞染色体畸变试验


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