上海宝山区企业代办申请医疗器械许可备案的费用-特殊通道申请

企业有实际地址，也符合要求，但是和注册地址不一致，这种情况其实相对来说好解决，毕竟有地址就不再是难题，企业只需要将地址进行变更，变更为实际地址和注册地址一致即可。现在公司迁址手续也没有那么难了，时间上也不会多很长。

当然，还有很多企业，因为缺少专Y人员，因为协调不到产品注册证，等等，也都遇到了或多或少的难题，其实在办理费用上来讲，只要地址这一大难题解决了剩下的就都是小问题了。

想在上海申请医疗器械二类备案，都有什么要求，具体要怎么操作:

首先，二类医疗器械备案的要求，基本就是地址、人员这两块：
1. 必须要有实际地址，普通产品45平即可
2. 要有专Y的人员，医学专Y，大专以上学历
3. 提供好公司注册的信息及地址材料

一般来说 二类需要一名人员就够了 ，三类的话需要2名人员，涉及到三类产品，企业要记得购买销售软件。

大概流程：

1.先设立公司（一定是实际注册地址），如果是现有公司进行申请，那么必须要确定下注册地址是否是实际地址，如果不是，可以选择迁址到实际地址
2.公司成立好之后，开始准备材料（人员、地址、产品注册证等）
3.提交二类备案的材料等待审核
4.领取备案凭证

一般来说，二类备案快的话当天就能办理好，相对三类而言，时间周期上还是比较快的。