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办理江西各市互联网药品许可证申报材料明细
2023-12-18 09:01  浏览:14
办理江西各市互联网药品许可证申报材料明细

我司是江西从事互联网药品许可证代办服务,有技术咨询团队,技术人员、客服人员和商务人员,秉承“细致、诚信”的服务理念,致力于为企业和客户提供的企业管理咨询服务。

互联网药品许可证

提供互联网药品信息/医疗器械信息服务的企业,如医药信息发布网站、医药电商交易网站、医疗器械网站等各类相关企业应申请办理 《互联网药品信息服务资格证书》。

互联网药品信息服务资格证

问如何区分药品信息服务许可证和互联网药品交易服务许可证,二者之间是否有什么联系?答:互联网药品信息服务,是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动。其中,互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。 而互联网药品交易服务包括为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务,药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易以及向个人消费者提供的互联网药品交易服务。

互联网药品

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互联网药品服务许可办理条件及流程?

 

1、执照正副本复印件;

2、法人证件复印件;

3、网站名称、域名证书、服务器;

4、一名大专以上计算机相关的网站负责人,两名大专以上熟悉药品、医疗器械管理法规和药品、医疗器械知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员的条件,相关包括医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学等人员;

5、其他相关文件。


江西互联网药品信息服务资格证书申请条件:

1、《互联网药品信息服务申请表》

2、企业营业执照复印件

3、网站域名注册的相关证书或者证明文件

4、网站栏目设置说明

5、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明

6、(食品)药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明

7、药品及医疗器械相关技术人员学历证明或者其技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历

8、健全的网络与信息安全措施,包括网站安全措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度

9、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明

10、申报材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺

9、凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》

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