经营二类医疗器械的企业很多。但是，国家规定，从事二类医疗器械销售和经营的企业必须向有关部门备案，才能正常合法经营。

什么是第二类医疗器械备案?

　以前经营二类医疗器械需要取得药监部门的《医疗器械经营许可证》，新规定颁布以后，二类医疗器械经营只需要到当地药监部门进行经营备案。

第二类医疗器械备案办理申请需要哪些材料?

1、营业执照复印件;

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

3、经营场所、库房的地理位置图、平面图(注明面积)、库房的产权证;

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