新闻
北京密云区流程医疗器械二类备案专业代办提供办公地址服务至上
2023-12-18 09:15  浏览:16
北京密云区流程医疗器械二类备案专业代办提供办公地址服务至上

三类医疗器械经营许可证如何办理
1、三类医疗器械经营许可证办理方式如下:
(1)申请人提交申请资料到相关部门;
(2)相关部门受理申请人的申请;
(3)到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
(4)准予颁发三类医疗器械许可证。

北京办理医疗器械经营许可证流程代力北京医疗器二类备案网络备案

北京星期三企业管理有限公司办理各类食品经营许可证、办学许可证、劳务派遭许可证、医疗器械许可证、人力资源许可证代办、道路运输许可证代办、危化品经普许可危险化学品许可证办理三类医疗器械经营许可证代办公司-北京市三类医疗器城经营许可证代办公司,医疗器械经营许可证力理以及三类医疗器械经营许可证如何办理相关的公司找北京星期三企业管理有限公司为您代办

办理医疗器械经营许可证需要满足以下要求:

1、含有植入材料介入器材的质量负责人当具有医学相关大专以上学历,三年以上工作经验

2、含有体外试剂的有1人为主管检验师,具有本科以上学历并检验学有1人为质量管理人,大z以上学历或者中级以上技术职称;

3、经营三、二类医疗器械体外诊断式剂的面积30平米的办公室40平米仓库,20立方米医疗器械冷库。

4、经营三类6821、6846、6863、6877,需要提供不少于30平使用面积办公宝、40平米仓库。

5、经营三类6815、6845、6864、6865、6866;需要提供30平米使用面积办公司室,仓库面积40平米

 

内部根据的检局要求,由我们来进行装修和货柜的堆放。

一、申请与受理

企业登陆北京市食品药品监务管理局企业服务平台进行网上申报,企业根据受理范围的规定,需提交以下申请材料:

1.《医疗器划经营许可延续申请表》;

2、营业执照和组织机构代码证复印件;(交验原件)

3.《医疗器成经营许可证》复印件;(交验原件)

4.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明气印件:(交验百件)

5.组织机构与部门设置说明;

6.经营场所和库房的房屋产权。使用权证明;跨销区设库的,应提交《医疗器材经营企业跨转区设置库房备案表》;委托贮存的,应提交含有明确双方质量责任

内容的毛作功议及被手托方《为其他医疗器械生产经营


相关新闻
联系方式
公司:北京星期三企业管理咨询有限公司销售部
姓名:何秋菊(女士)
电话:13121738097
手机:13121738097
地区:直辖市-北京-北京昌平
地址:北京市昌平区瑞旗家园31号楼12层1213
微信:13121738097
13121738097 请卖家联系我
拨打电话
微信咨询
请卖家联系我