三类医疗器械经营许可证如何办理
1、三类医疗器械经营许可证办理方式如下：
（1）申请人提交申请资料到相关部门；
（2）相关部门受理申请人的申请；
（3）到实际场地进行勘察以及对产品进行审核；
（4）准予颁发三类医疗器械许可证。

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办理医疗器械经营许可证需要满足以下要求：

1、含有植入材料介入器材的质量负责人当具有医学相关大专以上学历，三年以上工作经验

2、含有体外试剂的有1人为主管检验师，具有本科以上学历并检验学有1人为质量管理人，大z以上学历或者中级以上技术职称；

3、经营三、二类医疗器械体外诊断式剂的面积30平米的办公室40平米仓库，20立方米医疗器械冷库。

4、经营三类6821、6846、6863、6877,需要提供不少于30平使用面积办公宝、40平米仓库。

5、经营三类6815、6845、6864、6865、6866;需要提供30平米使用面积办公司室，仓库面积40平米

省、自治区、直转市(食品)药品监督管建部门认为符合要求的，应当在《医疗器域经营企业许可证》届满时予以换发新证，收回原《医疗品材经营企业许

可证》;

不符合条件的，应当限期进行整改，整改后仍不符合条件的，应当在有效影由满时注销系《关疗会统，三企业许可作》，书自告知甲请人并说明理由，同时

告知申请人享有依法申请行政复议或者提担行政诉讼的权利

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