合泰公司从事十余年从业经验，给予全过程医疗设备许可证代办服务项目！！主营：

三类医疗器械运营许可证代办、隐形眼睛医疗设备许可证代办，诊断试剂、放入干预三类医疗器械商品一手申请办理，负责人,场所不符合要求，

都可以给予一站式解决方案。绿色通道政策，给予在中国我国国内各地申请办理服务项目，卓越领导力阅历丰富，总体水平下证!

提问：深圳办理三类医疗器械哪些条件？（医疗器械分为哪三类）

回答：

三类医疗器械，是高风险等级的品类，那么，在注册三类医疗器械公司的时候，需要办理医疗器械许可证，如果你是生产的，就办理医疗器械生产许可证，

如果做销售的，办理医疗器械经营许可证，今天，和大家分享一下销售经营三类医疗器械公司的条件是什么，内容如下，供您参考使用：

一、需要先办理医疗器械经营许可证，此证属于前置审批。

二、场地要求：

企业要有与经营规模和经营范围相适应的办公场地、仓库场地、冷库等，不得设立在住宅类型的房屋。

普通三类医疗器械，办公面积不低于60平米，仓库面积不低于15平米；一次性无菌的三类医疗器械，要求办公面积60平米，仓库面积80平米；

体外诊断试剂要求有20立方的冷库，100平米的仓库，60平米的办公地址。

三、人员要求

企业应该设置或者配置与经营范围和经营规模相适应的，并符合相关资格要求的质量管理、经营等关键岗位人员。并要求从事质量管理工作的人员应当在职在岗。

第三类医疗器经营企业的质量负责人，是医疗器械相关专业的大专以上学历或者中级以上专业技术职称，同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

专业包括医疗器械、生物医学工程、医学、生物工程等专业。

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