医疗设备需要资料主要是医疗器械注册证以及医疗器械经营许可证

注册证主要分为三类

第一类医疗器械是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。根据国家发布的《医疗器械监督管理条例》 [1]  第五条的规定，国家将对医疗器械实行分类管理。

二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。

三类医疗器械是最gao级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

我司专业进口设备，其中医疗设备包括手术设备、放射治疗设备、核医学治疗设备、理化设备、激光设备、透析治疗设备、体温冷冻设备、急救设备、超声诊断设备等

医疗设备是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，也包括所需要的软件。医疗设备是医疗、科研、教学、机构、临床学科工作最基本要素，即包括专业医疗设备，也包括家用医疗设备。

进口医疗类设备企业操作要求和时间

进口医疗设备有利货主和企业的操作要求：

1、企业采购进口机械设备前，充分估算机械设备的全部进口费用。

2、保持机械设备清晰的功能﹑使用说明和标准。

3、机械设备在运输途中容易受到损坏，注意机械设备的装卸安全。

操作时间： 

A、进口旧机电备案： 5-7个工作日

B、自动进口许可证: 10个工作日

C、装运前检验： 4-6个工作日

D、国外到码头 根据实际情况

E、进口申报： 2-3个工作日 不审价的情况

F、港口送货： 1天