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医疗器械三类许可证北京代办医疗器械公司注册
2023-12-19 02:07  浏览:17
医疗器械三类许可证北京代办医疗器械公司注册

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从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下资料:  
(一)营业执照和组织机构代码证复印件;  
(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身证明、学历或者职称证明复印件;  
(三)组织机构与部门设置说明;  
(四)经营范围、经营方式说明;   
(五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;  
(六)经营设施、设备目录;  
(七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;  
(八)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;  
(九)经办人授权证明;  
(十)其他证明材料。

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